元素雜質分析方法開發需要遵循一定的步驟。首先，進行信息收集，包括待測元素的數量及種類的確認、樣品基體的信息、元素在基體中可能存在的形態等。接下來，進行文獻查閱，包括各國藥典有關元素雜質的對應章節、數據庫的使用、其它相關行業元素類測試方法、儀器廠商的應用文獻、儀器使用說明、咨詢應用工程師等。
在完成以上步驟后，進行前處理，前處理的原則要求包括收率高、干擾小、濃度佳、過程簡、費用省、要環保。最后，進行方法驗證，包括準確度、精密度、特異性、檢出限、定量限等方面的驗證。在驗證合格后，就可以進行常規分析。
需要注意的是，元素雜質分析方法開發需要綜合考慮各種因素，如樣品基體的復雜性、待測元素的濃度和種類、分析方法的特異性和靈敏度等。因此，在實際工作中，需要根據具體情況選擇合適的方法進行分析，以確保分析結果的準確性和可靠性。同時，也需要不斷跟進新的技術和標準，更新和完善分析方法，提高分析效率和準確性。
