高效液相色譜法測(cè)定化妝品中的對(duì)甲苯磺酸異丙酯及GCMS 確證

棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯是廣泛用于醫(yī)藥及化妝品的制造原料，對(duì)甲苯磺酸異丙酯是棕櫚酸或肉豆蔻酸在與異丙醇酯化反應(yīng)制備棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯過(guò)程中，對(duì)
甲苯磺酸作為反應(yīng)催化劑的同時(shí)，也會(huì)與異丙醇發(fā)生酯化反應(yīng)，產(chǎn)生對(duì)甲苯磺酸異丙酯這種基因毒性的副產(chǎn)物。歐洲藥品管理局(EMA)、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的基因毒性雜
質(zhì)限度指南的最終版［1］、基因毒性雜質(zhì)指南草案［2］都對(duì)對(duì)磺酸酯類物質(zhì)的基因毒性做出了明確的規(guī)定。目前，對(duì)于對(duì)甲苯磺酸異丙酯文獻(xiàn)報(bào)道主要集中其應(yīng)用［3］、藥品中的檢測(cè)［4 － 5］，尚無(wú)關(guān)于化妝品中對(duì)甲苯磺酸異丙酯含量測(cè)定的方法文獻(xiàn)報(bào)道。本文采用高效液相色譜法建立了化妝品中對(duì)甲苯磺酸異丙酯的檢測(cè)方法。圖1、圖2 分別是對(duì)甲苯磺酸異丙酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)式，對(duì)甲苯磺酸和異丙醇反應(yīng)生成對(duì)甲苯磺酸異丙酯的過(guò)程。

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