菲羅門色譜柱對頭孢拉定膠囊有關(guān)物質(zhì)的檢測
App ID: FLM-T210008
頭孢拉定膠囊有關(guān)物質(zhì)的檢測
方法：YBH13612020
色譜柱：Titank C18 5μm 150×4.6 mm（貨號：FMF-5560-EONU）
流動相：
流動相 A： 2.72g/L 磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 3.0）
流動相 B：甲醇
流速：1.0mL/min
進樣體積：25 μL
檢測波長：220 nm
柱溫：30℃
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時間（min） |
流動相A |
流動相B |
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0 |
99.5 |
0.5 |
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2.5 |
97 |
3 |
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11 |
75 |
25 |
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13 |
60 |
40 |
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16 |
60 |
40 |
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19 |
20 |
80 |
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19.1 |
99.5 |
0.5 |
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25 |
99.5 |
0.5 |
菲羅門色譜柱對頭孢拉定膠囊有關(guān)物質(zhì)的檢測
客戶評價：頭孢拉定的保留時間約為 15min,7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸、雙氫苯甘氨酸、雜質(zhì) C、雜質(zhì) D、雜質(zhì) E、雜質(zhì) F、頭孢氨芐、4',5'-二氫頭孢拉定和雜質(zhì) G 依次出峰，頭孢拉定和頭孢氨芐的分離度應不 小于 4. 0,其他各組分峰間分離度符合規(guī)定。
本案例及評價來自某省級藥檢所
