美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)色譜方法允許調整的范圍

流動相微量組分

(≤ 50 %)

± 30 % 相對；不可超出

± 10 % 絕對變化；不可減小為零

± 30 % 相對或 ± 2 % 絕對，以較大者為準；不可超出

±10 % 絕對變化

流動相 pH

± 0.2 pH 單 位

± 0.2 pH 單位；不可電離物質為 ± 1.0

緩沖液濃度

± 10 %

± 10 %

柱溫

± 10 °C

± 10 °C

進樣量

可以根據需要調整；必須

在符合精密度和檢測限要求的情況下

與線性度、精密度和檢測要求一致

可以減小

檢測器波長

不可修改

不可修改

流速

± 50 %（給定內徑下）

± 50 %（給定內徑下；更改內徑時，可以對流速進行更多調整）

色譜柱內徑

只要保持線速度即可調整

± 25 %

色譜柱長度

色譜柱長度 (L) 與粒徑直徑 (dp) 比可以在 -25 % 和

+50 %* 范圍內調整

色譜柱長度可以在 ± 70 % 內調整

粒徑

色譜柱長度 (L) 與粒徑直徑 (dp) 比可以在 -25 % 和

+50 %* 范圍內調整

顆粒直徑最多可以減小 50 %

固定相

不允許更改取代基的種類

不允許更改取代基的種類

保護柱

固定相與色譜柱相同；保護柱內徑 ≤ 色譜柱內徑； 保護柱長度 ≤ 15 % 色譜柱長度

沒有不允許采用保護柱的表述， 只要材料與色譜柱相同即可

流動相微量組分 (≤ 50 %)

不建議更改梯度組分

如果滿足系統適用性要求，主峰在指示保留時間的

± 15 % 內洗脫并且流動相的最終洗脫功能不會變弱， 可以接受對流動相和梯度組分進行微小調整。

流動相 pH

± 0.2 pH 單 位

不允許調整

緩沖液濃度

± 10 %

不允許調整

柱溫

± 10 °C

± 5 °C

進樣量

可以根據需要調整；必須與線性度、精密度和檢測要求一致

在符合精密度和檢測限要求的情況下可以減小

檢測器波長

不可修改

不可修改

流速

不允許更改流速

更改色譜柱規格時，允許調整以保持線速度

色譜柱內徑

不允許更改色譜柱長度、粒徑或內徑

± 25 %

色譜柱長度

不允許更改色譜柱長度、粒徑或內徑

± 70 %

粒徑

不允許更改色譜柱長度、粒徑或內徑

不允許更改

固定相

不允許更改取代基的種類

不允許更改取代基的種類

保護柱

固定相與色譜柱相同；保護柱內徑 ≤ 色譜柱內徑； 保護柱長度 ≤ 15 % 色譜柱長度

沒有不允許采用保護柱的表述，只要材料與色譜柱相同即可